药品经营许可证怎么办理?
一、如何办理《药品经营许可证》
1,《药品经营许可证》流程如下:
(1)向当地省级食品药品监督管理局申请制剂;
(二)提交材料,提交与所申请业务类型相关的材料;
(三)材料需要补正的,由受理部门根据不同情况进行处理,并告知申请人补正材料;
(4)审核期限为30个工作日;
(五)资质认证,向符合条件的单位颁发《药品经营许可证》。从申请到准备需要很长一段时间。
2.法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第八条
国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责药品监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门实施国家药品产业发展规划和产业政策。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市、县级人民政府负责药品监督管理的部门(以下简称药品监督管理部门)负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责药品监督管理工作。
二。办理《药品经营许可证》需要哪些材料?
申请《药品经营许可证》需提供以下材料:
1,药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端企业制剂申请;
2、拟任企业法定代表人、企业负责人的学历、职业资格或职称证明原件、复印件及简历;
3.拟经营药品的种类和范围;
4.开办零售企业的,还应当提交各门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件及相关资产证明。